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제목 코로나19 경구치료제 피라맥스 글로벌 3상 임상시험 국내에 이어 영국에서도 임상시험계획 승인 신청
등록일 2022.02.10 조회수 8547
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코로나19 경구치료제 피라맥스 글로벌 3상 임상시험 국내에 이어 영국에서도 임상시험계획 승인 신청

 

- 영국 신청 후 폴란드, 러시아, 아르헨티나, 칠레 식약처에도 2월 내 신청 예정

 

신풍제약(대표 유제만)18일 경구용 코로나19 치료제로 개발하고 있는 피라맥스정 글로벌 3상 임상이 실시될 해외 첫 번째 국가로 영국을 선정하고, 영국의약품규제청 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)에 임상시험 계획서 승인을 신청하였다고 밝혔다.

 

해당 임상은 경증-중등증 코로나19 환자에서 피라맥스정의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 글로벌 3상 임상시험으로 국내를 비롯, 유럽 (영국, 폴란드, 러시아), 남미 (아르헨티나, 칠레), 동남 아시아 (필리핀) 7개국에서 총 1,420명의 시험대상자를 모집할 예정이다. 국내에서는 작년 827일에 식약처로부터 승인되었으며, 1018일 첫 환자 등록을 시작으로 총 26개 임상시험기관이 확보되어 진행되고 있다.

 

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