¹ÎÁ·ÀÇ ½½±â¿Í ±àÁö·Î ÀηùÀÇ °Ç°­À» À§ÇÏ¿©
SHINPOONG PHARM.CO.,LTD.

»ý»ê½Ã¼³

  • »ý»ê½Ã¼³

  • ǰÁúº¸Áõ Quality Assurance

  • ǰÁú°ü¸® Quality Control

Á¦1°øÀå(¾È»êKGMP)

´ëÁö 17,230§³
¿¬°ÇÆò 27,166§³
¿ÏÁ¦»ý»êÆÀ(KGMP) 14,642.3§³
API»ý»êÆÀ(BGMP) 6,498.4§³
Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò 4,051.8§³
±âŸºÎ´ë½Ã¼³ 3,338 §³

ÀüÁ¦Çü KGMPÁöÁ¤ÀÇ Çö´ëÀûÀ̰í Çõ½ÅÀûÀÎ »ý»ê½Ã¼³

Á¦1°øÀåÀº Çѱ¹ GMP ±ÔÁ¤¿¡ ÀǰÅÇÏ¿© 1984³â¿¡ °æ±âµµ ¾È»ê½Ã ¹Ý¿ù°ø´Ü ³» ¿Ï°øÇÑ KGMP°øÀåÀ¸·Î Çö´ëÀûÀÎ GMP °øÀåÀ» ¿Ï°øÇØ ¿ì¼ö ÀǾàǰ Á¦Á¶ÀÇ »õ·Î¿î ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇÑ ½ÅdzÁ¦¾àÀº °íºÎ°¡°¡Ä¡ ÀǾàǰ âÃâÀ» À§ÇØ Ã·´ÜÀÇ ½Ã¼³°ú ¼³ºñ¸¦ ÅõÀÔ, ±× ¸é¸ð¸¦ ÀϽŽÃŰ°í ±âÃÊ ¿ø·á¿¡¼­ºÎÅÍ ¿ÏÁ¦ ÀǾàǰ¿¡ À̸£±â±îÁö ÀϰüµÈ Á¦Á¶°øÁ¤À¸·Î ¿ì¼ö ÀǾàǰ »ý»ê¿¡ ¸¸ÀüÀ» ±âÇϰí ÀÖ´Â ½ÅdzÁ¦¾àÀº »ý»ê ÀüÁ¦Çü KGMP ½Ã¼³ Àû°Ý ¾÷üÀÔ´Ï´Ù.

ƯÈ÷,±¹Á¦ ¹× ±¹³»ÀÇ º¯È­ÇÏ´Â GMP ±ÔÁ¤ Áؼö¸¦ À§ÇÑ ÁõÃà°ú È®ÀåÀ» ÅëÇØ ¾ö°ÝÇÑ GMP ±âÁØ ¹× ǰÁúº¸Áõ ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î °íºÎ°¡°¡Ä¡ ¿ø·á ÀǾàǰ°ú °íǰÁúÀÇ ´Ù¾çÇÑ Á¦Çü, ÁÖ»ç Á¦(¾× Á¦, ºÐ¸», ¼ö¾×, µ¿°á°ÇÁ¶Á¦), ¿¬°íÁ¦, °íÇü Á¦ µî ¿ì¼ö ÀǾàǰÀ» Á¦Á¶Çϰí ÀÖÀ¸¸ç Á¦Ç°ÀÇ Ç°Áú »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó »ý»êÀÇ È¿À²¼ºÀ» À§ÇÏ¿©, Çö´ëÀûÀ̰í Çõ½ÅÀûÀÎ ¼³ºñ¿¡ ²÷ÀÓ¾øÀÌ ÅõÀÚÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.

Á¦2°øÀå(Æä´Ï½Ç¸° Àü¿ë)

´ëÁö 3,387§³
¿¬°ÇÆò 5,431.4§³
¿ÏÁ¦»ý»êÆÀ(KGMP) 5,585§³
±âŸºÎ´ë½Ã¼³ 630.2 §³

Æä´Ï½Ç¸°°è Ç×»ýÁ¦ Àü¿ë KGMP ¿ÏÁ¦Ç°°øÀå

2002³â¿¡ ÁذøÇÑ °æ±âµµ ¾È»ê½Ã ¹Ý¿ù°ø´Ü ³» Á¦2°øÀåÀº Æä´Ï½Ç¸°°è Ç×»ýÁ¦ ¿ÏÁ¦Ç°°øÀåÀ¸·Î Á¤Á¦, °ÇÁ¶½Ã·´Á¦, ÁÖ»çÁ¦ µî ¼¼ °¡ÁöÀÇ Á¦Çü »ý»êÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï GMP±ÔÁ¤¿¡ ÀûÇÕÇÑ ±â°è ¹× »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

Æä´Ï½Ç¸°°è Ç×»ýÁ¦ Àü¿ë Á¦2°øÀåÀº ÄÄÇ»ÅÍ ÀÚµ¿Á¦¾î½Ã½ºÅÛÀ» ÅëÇÑ ¿ì¼öÇÑ »ý»ê¼³ºñ±¸Ãà ¹× Ç°Áúº¸Áõ½Ã½ºÅÛÀ» ÅëÇØ Ÿ»ç ÀǾàǰÀÇ ¼öŹ »ý»êÀº ¹°·Ð ±¹³» ¹× ÇØ¿Ü¿¡ ¼öÃâÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. Æä´Ï½Ç¸°Á¦Á¦ÀÇ Æ¯¼ºÀ» °¨¾ÈÇÏ¿© Àü ÀÛ¾÷Àå¿¡ ¿Âµµ ¹× ½ÀµµÁ¶ÀýÀ» ÄÄÇ»ÅÍ·Î ÀÚµ¿Á¦¾î°¡ °¡´ÉÇÏ°í ¿ÀÅä ÄÁÆ®·Ñ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ¾ÈÁ¤µÈ ÀÛ¾÷Àå¿¡¼­ ¿ì¼öÇÑ ¿ÏÁ¦Ç°»ý»êÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï ¼³ºñµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù.

¶ÇÇÑ Æä´Ï½Ç¸°°è Ç×»ýÁ¦ Àü¿ë ¿ÏÁ¦Ç° »ý»ê ÀÛ¾÷ÀåÀº ¿ÀÂ÷Çã¿ëÀ» ¹æÁö Çϱâ À§ÇØ Á¦Çü º° Àü¿ëÀÛ¾÷ÀåÀ¸·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù. ½Ã°ø ¹× Áذø±îÁö ¼ø¼ö ÀÚü±â¼ú·Î ¿Ï¼ºµÇ¾úÀ¸¸ç Àü ÀÛ¾÷°øÁ¤Àº ¿ø·á, ÇÕ¼º°øÁ¤, ÃÖÁ¾Æ÷Àå°øÁ¤±îÁö ÃÖ´ëÇÑÀÇ ÀÚµ¿Æ÷Àå¶óÀÎÀ¸·Î ÁغñÇÏ¿© ¿ÏÁ¦Ç° »ý»ê ½Ã ¿À¿°¹æÁö¿Í ÀÛ¾÷È¿À²ÀÇ ±Ø´ëÈ­¸¦ ±âº»À¸·Î Àü Á¦Çü »ý»ê °øÁ¤À» ¼³ºñÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

Á¦3°øÀå(Ç× ¸»¶ó¸®¾Æ)

´ëÁö 6,536§³
¿¬°ÇÆò 9,323.2§³
¿ø ·á (EU GMP) 4,365.3§³
¿Ï Á¦ (EU GMP) 4,401.8§³
±âŸºÎ´ë½Ã¼³ 156.1§³

EUÀÇ GMP±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ ÃÖ÷´Ü PYRAMAX °øÀå

WHO ¹× MMV¿Í Á¦ÈÞÇÏ¿© Àü¼¼°è ¸»¶ó¸®¾Æ ÅðÄ¡¸¦ À§ÇÑ ½Å¾àÀÎ PYRAMAX¸¦ °øµ¿°³¹ß ÇÏ¿´À¸¸ç 2008³â °æ±âµµ ¾È»ê½Ã ¹Ý¿ù°ø´Ü ³» Á¦3°øÀåÀÎ Ç× ¸»¶ó¸®¾Æ Á¦ ½Å¾à PYRAMAX »ý»êÀ» À§ÇÑ ½Å±Ô °øÀåÀ» ÁذøÇÏ¿´½À´Ï´Ù. Á¦3°øÀåÀº ÃÖ÷´Ü Á¦Á¶¼³ºñ·Î Ãʱâ ÁøÇàºÎÅÍ EU-GMP & FDA µî·ÏÀ» ¸ñÇ¥·Î ±¹³» ¹× ÇØ¿ÜÀÇ ÃÖÁ¤¿¹ Àü¹®¾÷ü¸¦ ±¸¼ºÇÏ¿© ÁøÇàÇÏ¿´´Ù. Á¦3°øÀåÀº ÇÇ¶ó¸Æ½º(Ç× ¸»¶ó¸®¾ÆÁ¦ ¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦) »ý»êÀº ¹°·Ð ±âŸ °íÇüÁ¦ »ý»êÀ» À§ÇÑ ÃÖ÷´Ü ¼³ºñÀÇ ´Ù¸ñÀû °øÀåÀ¸·Î Áö»ó 7Ãþ ±Ô¸ðÀÇ ¿ø·áÇÕ¼º°øÀå, Áö»ó 8Ãþ ±Ô¸ðÀÇ ¿ÏÁ¦Ç°»ý»ê°øÀå, À§Çè¹° ÀúÀå¼Ò µîÀ¸·Î ÁذøµÇ¾úÀ¸¸ç °í°¡ÀÇ ¼³ºñ(FBG: Hüttilin /HKC-400-DJ, Germany)µî ¼³ºñÀÇ ÀÚµ¿È­(Automated System) ¹× ¿î¿µÀ» ÅëÇØ¼­ ¿ì¼öÀǾàǰÀ» »ý»ê․°ø±ÞÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

ƯÈ÷ º» ½Å±Ô °øÀåÀº »õ·Î¿î ÀǾàǰ »ý»êÀ» À§ÇÑ ÃֽŠÀÚµ¿È­ ±â°è ¼³ºñ ¹× ÃÖ÷´Ü software ½Ã½ºÅÛÀ» äÅÃÇÏ¿© ¿Ïº®ÇÑ Ç°Áú °ü¸®¸¦ ±âÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ¿´À¸¸ç, ÇâÈÄ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °³¹ßÀ» ÁغñÇϰí ÀÖ´Â ´Ù¾çÇÑ Á¦Çü ¹× Ç× ¸»¶ó¸®¾Æ Á¦ÀÇ ¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦Ç°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù.

¿À¼Û°øÀå(¼¼ÆÄ°è Ç×»ýÁ¦Àü¿ë)

´ëÁö 51,984.1§³
¿¬°ÇÆò 12,191.7§³
¿ÏÁ¦»ý»êÆÀ(KGMP) 9,947.1§³
±âŸºÎ´ë½Ã¼³ 2,244.6§³

Ãֽż³ºñ¿Í Çõ½ÅÀûÀÎ µðÀÚÀÎÀ¸·Î ¼³°èµÈ ¼¼ÆÄ°è Àü¿ë°øÀå

2008³â 12¿ù ÃæºÏ ¿À¼Û »ý¸í°úÇдÜÁö ³» ´ëÁö ¿¡ ÃÑ 330¾ï ¿øÀÇ ÅõÀÚÇÏ¿© Âø°ø ÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ƯÈ÷, ±¹Á¦ÀûÀÎ ÄÁ¼³ÆÃ¾÷üÀÎ ½ºÀ§½º NNE ±×·ìÀÇ ÆÄ¸¶Ç÷£(Pharmaplan)ÀÇ °³³ä¼³°è µî Áö¿øÀ» ÅëÇØ ÀÌ¿£ÅØ °Ç¼³ÀÌ ½Ã°øÇÏ´Â EU-GMP¿¡ ÀûÇÕÇÑ Ãֽż³ºñ¿Í Çõ½ÅÀûÀÎ µðÀÚÀÎÀ¸·Î cGMP GradeÀÇ ¼³°èÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ¿À¼Û °øÀå °³¹ßÀ» ÅëÇÑ ½ÅdzÁ¦¾àÀÇ ¼¼ÆÄ°è Ç×»ýÁ¦ Àü¿ë °øÀå È®º¸´Â Á¦Ç° °æÀï·ÂÀº ¹°·Ð Àü¹® Ä¡·áÁ¦ »ý»êȸ»ç·Î¼­ ¸í¼ºÀ» ´õ¿í ³ô¿©°¥ °ÍÀÔ´Ï´Ù.

½ÅdzÁ¦¾àÀº ¼¼ÆÄ°è Ç×»ýÁ¦ Àü¿ë°øÀåÀ» È®º¸ ÇÔÀ¸·Î¼­ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ »ý»êÀ¸·Î Á¦Ç° °æÀï·ÂÀº ¹°·Ð Ä¡·áÁ¦ Àü¹®È¸»ç·Î¼­?¸í¼ºÀº ´õ ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.

»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó?±× µ¿¾È ½×¾Æ¿Â Á¦¾à±â¼ú°ú °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â °¢Á¾Áúº´Ä¡·áÁ¦ÀÇ °³¹ß°ú ¿ø·áÀǾàǰ ±¹»êÈ­, ¼öÃâÁõÁø¿¡ ¾ÕÀå¼­¸ç »õ·Î¿î µµ¾àÀÇ ¹ßÆÇÀÌ µÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ?±âÁ¸ ¾È»ê °ø´Ü ³» ÁذøÇÑ EU-GMP ±âÁØÀÇ ´Ù¸ñÀû °øÀå°ú ´õºÒ¾î À̹ø ÃæºÏ ¿À¼Û »ý¸í°úÇдÜÁö ³» ¼¼ÆÄ°è Ç×»ýÁ¦ ¿ÏÁ¦°øÀåÀ¸·Î ¸í½Ç»óºÎÇÑ ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»ç·Î ¹ßµ¸¿ò ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» °®Ãâ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù.