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No. 제품명 성분명 변경사항 시행일
58. 바토르정10, 20, 40(수출용) 밀리그램 아토르바스타틴칼슘삼수화물 사용상의 주의사항 中 4. '이상반응' 항의 피부 및 피하조직: 태선 모양 약물 반응, 5. '일반적 주의' 항 및 6. '상호작용' 항의 횡문근융해 발생 관련  내용 추가 2026.03.03
57. 가블리메트정 빌다글립틴, 메트포르민염산염 사용상의 주의사항 '12. 기타' 중 '미토콘드리아 질환 및 의심 환자 주의' 항 추가 2026.02.24
56. 신풍트라마돌염산염주(단일), 트라노펜세미정(복합), 트라노펜정(복합) 트라마돌염산염 (복합제: 트라마돌염산염, 아세트아미노펜) 5. 일반적 주의 아편유사제 사용 장애의 위험과 징후에 대한 정보 제공 6. 상호작용 가바펜티노이드 계열 제제과 병용투여 시 호흡억제, 저혈압, 심한진정, 혼수 또는 사망 초래 2026.02.19
55. 리나루틴듀오정2.5/500밀리그램, 리나루틴듀오정2.5/850밀리그램, 리나루틴듀오정2.5/1000밀리그램 리나글립틴베실산염, 메트포르민염산염 용법용량: '신장애' 항 변경 / 사용상의 주의사항 '1. 경고', '2. 투여금지', '3. 신중투여', '4. 이상반응', '5. 일반적 주의', '13. 기타'항 변경 2026.02.11
54. 레포신주, 레포신정 레보플록사신 사용상의 주의사항 '이상반응' 항 中 '빈도불명한 조증, 골수부전 등' 추가 2026.02.03
53. 겐트리손크림 베타메타손 설명서 내 국소 스테로이드 장기간 지속 사용 시 부작용에 대한 설명 추가 2025.12.24
52. 이베라정150밀리그램, 이베라정300밀리그램 이르베사르탄 사용상의 주의사항 '이상반응' 항 '일반적 주의'항 中 장혈관 부종에 대한 내용 추가 2025.12.15
51. 메로신주, 메로신주1그램 메로페넴 횡문근융해증 등 이상반응 추가 2025.11.24
50. 콜로스타정2.5밀리그램 로수바스타틴칼슘 '- 사용상의 주의사항 중 2. 신중투여 4) 스타틴계 약물은 드물게 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증을 유발하거나 악화시킬 수 있으며, 같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다. 이 약은 이러한 상태의 환자에게 주의해서 사용되어야 하며, 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야한다. 2025.11.19
49. 컴팩테노정 테노포비르 사용상의 주의사항 '상호작용' 항 中 '소포스부비르/벨파타스비르 병용 요법' 추가 2025.11.18