디스토시드정 : 1정(880.7밀리그램) 중   

유효성분 : 프라지콴텔(USP) - 600mg 

기타첨가제 :  산화티탄, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산 나트륨, 탤크, 프로필렌글리콜, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스2910
 

간흡충, 폐흡충 및 주혈흡충 감염의 치료

1. 용법
 1) 조성물질의 맛이 약간 쓰기 때문에 정제를 씹지 않고 신속하게 물과 함께 복용하는 것이 좋다. 특별히 용량조절을 위하여 정제를 분할하여 복용할 경우에는 식후에 복용하는 것이 좋다. 하루 수회 반복 복용시에는 각각의 투약 간격이 4시간이하 및 6시간 이상이 되지 않도록 해야 한다.
  2) 환자의 체중에 따라 정확하게 용량이 조절될 수 있도록 세개의 분할선을 가진 장원형으로 되어 있으며 분할선에 의한 4개의 조각들 속에는 각각 150밀리 그람의 활성물질이 함유되어 있다. 정제의 1/4이 필요한 경우에는 정제의 끝쪽에서부터 엄지손가락의 손톱으로 분할선을 눌러 절단시켜 쉽게 사용할 수 있다.(단, 600mg 제형에 한함)
2. 용량
 용량은 의사의 지시에 따라 각각의 경우에 맞게 결정해야 하며, 치료할 기생충 종류에 따라 체중 kg당 20-40mg씩 1일 1회에서 3회까지 투여하도록 한다.
  1) 간흡충 치료 : 1회 체중 kg당 25mg을 1일 3회 1일간 투여한다.
  2) 폐흡충 치료 : 1회 체중 kg당 25mg을 1일 3회 2일간 투여한다.
  3) 아프리카 주혈흡충 치료 : 1회 체중 kg당 40mg을 단회 투여 또는 20mg씩 나누어 2회 투여한다.
  각 경우에 필요한 정제의 수량(600mg 제형 기준)은 아래 도표로 계산할 수 있다.

포장단위: 8정(4정/PTP X 2), 1000정/병

저장방법: 기밀용기, 실온보관
 

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.
  1) 신기능 장애
 2) 중등도 이상의 간기능 장애 환자
 3) 디지탈리스 복용을 요하는 심부전 환자
 4) 부정맥 환자

3. 이상반응
 1) 간혹 권태감, 두통, 어지러움, 때때로 출혈이 동반되는 설사, 때때로 구역감을 동반하는 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
  2) 드물게 서맥, 이소부정맥, 심실세동, 방실차단 등의 부정맥이 나타날 수 있다.
  3) 아주 드물게 피부 가려움증(두드러기) 및 체온상승이 나타날 수 있다.
  4) 적혈구 감소, 혈소판감소, 호산구 증가, 백혈구 증가와 같은 혈액검사상의 변화가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의
 1) 이상반응은 체중 kg당 약 40mg의 용량을 1회에 투여한 환자에게서 더 자주 나타날 수 있다.
  2) 이상반응은 대량의 기생충을 가지고 있는 환자에게서 자주 또는 심하게 나타날 수 있다.
  3) 뇌주혈흡충증 감염으로 유발된 간기능의 이상으로 인해 약물대사에 이상이 있는 환자라도, 이로 인한 이상반응이 더 증가하지는 않으므로, 추가적인 주의를 기울일 필요는 없다.
  4) 뇌낭충증은 전문의에 의한 병원 치료가 필요하므로, 인체낭충증이 있는 것으로 알려진 지역에서는 특별한 주의가 필요하다.
  5) 졸음이 동반될 수 있으므로, 기계조작이나 자동차운전을 해야 하는 경우 주의한다.

5. 상호작용
 1) 페니토인, 페노바르비탈, 카바마제핀 등의 항경련제나 덱사메타손과 같이 사이토크롬 P450에 의한 대사를 촉진하는 약물과 함께 복용시 이 약의 혈중 농도가 낮아질 수 있다. 특히 리팜핀은 강력한 작용을 하므로 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.
  2) 시메티딘, 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신과 같이 사이토크롬 P 450에 의한 대사를 억제하는 약물과 함께 복용시 이 약의 혈중 농도가 높아질 수 있다.

  3) 에파비렌즈와 함께 병용 시 에파비렌즈로 인해 간대사가 증가되므로 치료실패 위험이 있고, 프라지콴텔의 혈중 농도를 현저히 감소시키기 때문에 권장되지 않는다. 병용투여가 필요한 경우에는 프라지콴텔의 용량증량을 고려할 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여
 1) 이 약은 동물시험에서는 모체나 태자에 독성효과를 나타내지 않았다. 그러나 임신중에는 약물의 사용을 제한한다는 일반적인 원칙에 따라 임신 첫 3개월간은 복용을 피하는 것이 바람직하다.
  2) 이 약은 모유로 이행될 수 있으므로 치료 후 72시간까지 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여
  4세 이하의 유아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

8. 과량투여시의 처치
  과량투여시 속효성 설사제를 투여한다.