1.
1) ٿ, Ŀ, ʽŰ溴, ߽Ű ȿ, ȭ ߴ ̻
(1) ÷а Բ Ÿ ֿ ߴ ̻ ִ.
- ٿ Ŀ
- ʽŰ溴
- ߽Ű ȿ
(2) ̿ ߴ ̻ Ÿ ȯڴ ߴϰ ÷а ʴ´.
÷а ȯ ִ. ִ ȯڿ ʴ´.
(3) ÷а ߴ ̻ Ƿ ٸ ġ ȯڿ Ѵ.
- ռκ(Acute bacterial sinusitis, ABS)
- ռ ȭ(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis, ABECB)
- ܼΰ(Uncomplicated urinary tract infections, UTI)
2) ÷ϻ а ױ ȯ ߿ ܰ ʿϰų Ǵ ֱⰣ ϴ ․․ų Ŀ Ǿ. 翡 ̷ 輺 ̰ų ̵ Ѵ. ȯڰ , , Ŀ ϸ ؾ Ѵ. ٿ Ǵ Ŀ ƴ Ȯ ܹ ϰ ﰡ Ѵ. ٿ Ŀ(Ư ų) ʿ Ÿ, ó 48ð ̳ Ÿ ִ. ߴ ޱ Ÿ ִ.
3) а ױ Ű ۿ ־ ȯ ִ. 翡 а衡ױ ȯڿԼ ȣ Ⱑ ʿ 츦 ɰ ̻ Ǿ(3. ).
2. ȯڿ .
1) а ױ ι ִ ȯ
2) Ӻ Ǵ ӽϰ ɼ ִ
3) Ҿ 18 ̸ ûҳ
4) ȯ
5) а ױ ٿ, Ŀ ִ ȯ
6) Ƽڴϵ ȯ( Ƽڴϵ , Ÿ ִ)
7) ȯ( ִ)
3. ȯڿ .
1) ȯ
2) ü ȯ ִ ȯ( ִ)
3)
4) ưȭ ߽Ű ȯ ְų ǽɵǴ ȯ( ִ)
5) ư迡 ջ ִ ȯ
6) ȯ( ִ)
7) ʸ ȯ
8) ۷ڿ-6-λ Żȿ(G-6-PD) ȯ(幰 Ÿ ִ)
9) , ÷縣 ʻ Ǵ ǿ» ̵ҿ ȯ( ִ)
4. ̻
| ϰ | ʰ() | 幰 | ſ 幰 | |
| | ռ ߺ | õ 忰(ſ 幰 ġ ) | | |
| | ȣ걸, () ƿ | , , ȣ߱, , ǰ, , , ۷κ ,츶ũƮġ , , | , , , ( ϴ) ( ϴ) | INR (International normalized ratio) |
鿪 | | | ˷, ˷⼺ / | Ƴʶý, Ƴʶý ũ( ϴ), û | |
| | Ŀ尨 , Į Ÿ | , (, Ư ȯڿ Ͼ⡡), ľ , ƮҺ ġ, ƹж | | |
Ű | | ſ / | ȥ, , Ҿ, , ( ڻ, ڻ õ Ȥ ڻ ൿ ̸), ȯ | ź ( ڻ, ڻ õ Ȥ ڻ ൿ ̸) | ߵ ź |
Ű | | , , ȯ, ̰ȯ, Ҹ | ̻( ), , ̰, , ( ), , , , , | , , İ ȯ, İ( ߴܡ ), , ΰ (), ȭҴ | Ű溴, ٹ߽Ű溴 |
ȯ | | | ÷, , | | |
Ϳ ̷ȯ | | | ̸, û ҽ, ϰ û | û¼ջ | |
| | | , Ȯ(ȫ), , ǽ, (, , , ) | | QT , ɽǼ , 丣 Ʈ*(torsades de pointes) |
ȣ | | | ȣ(õ ), ĵκ | | |
| , | Ŀ, 谨, , , ظ, ȭҷ | ϴ ġ 忰 忰, , ĭ, ĭ, 忰 | | |
㵵 | | ɰ˻̻(Ʈƹ̳-AST/ALT) ALP ), | , Ȳ, , üȲ | (ſ 幰 ϴ ) | |
Ǻο | | , , ε巯 | μ, | , ȫ, ȫ, Ǻı(Ƽ콺- ı, ϴ), ߵǥDZ (ı, ϴ), | ż (AGEP) |
ٰݰ, , ȯ | | , ٰݰ (, , ) | , , , | , ȭ, ٿ, κ Ǵ ü Ŀ, (ַ ų), ȭ | |
| | (ű ̻), BUN, ûũƼ | ź, , , Ͽ, ĭ | | |
Ϲ ȯ | | Ը , , , (, Ƿ) | (, , ȸ, ε), () | | |
1) Ͽ ̻ Ʒ ǥ Ǿ ִ. , ̻ ɰ Ÿ. ſ ϰ( 1/10), ϰ( 1/100 to < 1/10), ʰ( 1/1,000 to < 1/100), 幰( 1/10,000 to < 1/1,000), ſ 幰(< 1/10,000) ǵȴ. 쿡 ǵȴ.
Ư , ϱ MedDRA Ǿ. ADR Ը ϰ MedDRA version 14.0 Ͽ.
2) ̻ ڷ м ̻ʸ ߰Ѵ.
(1) Ǻ : , ڹݼ
(2) ֻ : , , ε巯
5. Ϲ
1) 뿡 ־ ϱ Ͽ Ȯϰ ġ ʿ ּ Ⱓ ϴ ٶϴ.
2) ٸ а ϰų ġ ߴ ˷ ִ. ߽Ű ȯ(, ġ , , , ȭ Ǵ ) ִ ȯڴ ߽Ű ̻ Ÿ Ƿ, ̸ Ű ġ ͼ 輺 ȸѴٰ ǴܵǴ 쿡 Ͽ Ѵ. 찡 Ǿ. ϸ ߴܵǾ Ѵ. Ϻ ȯڿ ÷а ó Ͽ ̹ ߽Ű Ÿ, 幰 Ǵ ź ȭǾ ڻ ϰ õ Ȥ ڻϴ θ ·Ӱ ϴ ൿ Ÿ. ̷ , ź , ڻ ൿ Ÿ, ߴϰ ġ ؾ Ѵ.
3) κ ױ ϱ ϴ 忰 Ǿ. Ƿ ױ Ŀ ϴ ȯڴ Ͽ Ѵ. ŬνƮ Ǽ(Clostridium difficile) Ǵ 1 ˷ Ƿ, 忰 ǽɵ ϰ, ȯڿԴ ü Ưġ óġ(, 汸 ڸ̽ ) ǽϿ Ѵ. ̷ ӻ¿ ϴ ݱϿ Ѵ.
4) ι Ÿ Ƿ, ι ϱ ȯڴ ʿϰ ̳ ΰ ڿܼ(, ¾籤 , ϱ ) Ű ʵ ؾ ϸ, , , ι ǽɵǴ ߴؾ Ѵ.
5) ÷а ȯڿԼ ̻, , ָ ϴ Ȥ ٹ߽Ű溴 Ǿ. ް ִ ȯڴ Ű溴 (, ۿ, , ° ) Ÿ ϱ ؾ Ѵ.
6) ÷οа ߽Ű Ǵ ɷ¿ ָ ų ִ. ̴ Ư ڿð Բ ȴ.
7) ֻ ȭƮ : Ʈ ӻ ִ ȯڵ(ɺ, ź, ı ) ߰ Ʈ ؾ Ѵ.
8) QT ʿ ִ. QT ų ִ (, Class IA Ǵ III ƾ, ȯ , ũζ̵, ź) Ǵ 丣 Ʈ(torsades de pointes) ڸ ȯ(, QT ı, Į ׳ ʴ ұ ɺ, ɱٰ Ȥ ư ȯ) Ͽ ؾ Ѵ. baseline QTc interval ֱ QTc ΰ ִ.
9) , 缺(ַ հ) ⼺ հ õ ġ Ͽ Ǿ Ѵ
10) (Streptococcus pneumoniae) ȿ ʾ ġ ǰ ʴ´.
11) ÷ο ̴ ӱտ ı Ÿ ִ. ÷ϻ ӱտ ٸ Ͽ Ǿ Ѵ. ġ 3 Ŀ ӻ Ÿ ʴ´ٸ ٸ ġḦ ؾ Ѵ.
12) ȯڷκ и տ in vitro 迡 ڹ Ͽ Ÿ ִ.
13) Ǿ. ̷ Խð 30 ϸ Ǻι Ÿ ϷǸ . ֻ ߵǰų ȭ ʴ´ٸ ݱ ƴϴ.
14) ϴ ȯ Ǿ. Ŀ, Ȳ, , Ҿ, Ȥ ȯ ̳ ¡İ Ÿ ߴܵǾ Ѵ. ġḦ ް ִ ȯ ջ ִ ƹ̳ȿ, ALP, üȲ Ͻ ִ.
15) 幰 ũ Ÿ 찡 Ƿ ϰ, а, ȣ, ξйڰ Ÿ 쿡 ϰ óġ Ѵ.
16) , °, ũƾŰ(CK) , ̿۷κ Ư¡ ϴ ް ű ȭ Ⱦ Ÿ Ƿ Ѵ. ٷ¾ȭ Ÿ ִµ, Ư ȯڴ Ƿ Ѵ.
17) ħ,ȣ, X ̻,ȣ걸 ϴ Ÿ Ƿ ϰ, ̷ Ÿ 쿡 ϰ νȣ óġ Ѵ.
6. ȣۿ
1) ũ P450 1A2 ȿ ۿ ϹǷ, ũ P450 Ǵ (ʸ, ƿƾ, ī, ѷϼƾ, ǴϷ, Ŭ, ö ) û ̵ Ƿ ؾ Ѵ. Ư ʸ ϸ ʸ , ʸ ̻(, Ű, , ȣ ) , ſ 幰 ̷ ̻ ϴ ġ ִ. Ƿ Ұϰ ؾ , û ʸ ˻Ͽ ʸ ϴ Ѵ.
2) 뿡 幰 Ÿ Ƿ ʴ´. , ÷縣 ʻ Ǵ ǿ» ̵ҿ 幰 Ű 찡 Ƿ Ѵ. 迡 ſ а ױ Ϻ ̵ҿ(Ƽƿ츮ǻ ) ִ Ÿ.
3) ϸ Cmax AUC ణ Ѵ.
4) ĸ 汸 ȿ ų ִ. ̷ , , ȯ Ϲ ¿ پ ־ INR(international normalized ratio) ġ ϴ ƴ. Ǵ INR ؾ Ѵ.
5) а ױ ۸Ŭ̵ Ȥ ۸Ǹ ư 索 ۿ ȭ ɰ ϱ Ѵ.
6) Ŭν Ŭν ߳ Ű, ûũƼ ִ. ̷ ȯڵ鿡 ؼ ( 2ȸ) ûũƼ ϴ ʿϴ.
7) κõ к Ͽ ΰ ġȿ ҽų ְ, û ½ų ִ.
8) ƮƮ ż ̵ Ǿ ƮƮ ߳ ִ. ̷ ƮƮ õ 輺 ִ. Ƿ ƮƮ ġḦ ް ִ ȯڿ Ͽ Ѵ.
9) ǰ ӻ迡 Ƽڴϵ , Ƽڴϵ Ͽ(ְ(Cmax) : 7 , : 4 21 ; ߳ϸ(AUC) : 10 , : 6 24), ̷ аȿ ȿ ִ. Ƽڴϵ Բ ʴ´.
10) ϴ ȯڿԼ ߳ȭ( ) Ǿ. ġ ҿ ҽ ϰ, ̻ ϴ ȯڴ Ȥ Ŀ ߴϰ, ϴ ȴ.
11) ī ʸ ī ʸ 縦 Ͽ ī ʸ ݰ⸦ Ų.
12) Ʈδϴ Ͽ ߳ ȭ ʴ´.
13) ǴϷ : CYP450 1A2ȿ (medium inhibitor) ǴϷ ϴ , ǴϷ ִ(Cmax) ϸ(AUC) 60 % 84 % Ͽ. ǴϷ Ͽ ÷ϻŰ ÿ ȣۿ ̻ ִ.
14) ī : CYP450 1A2ȿ (medium inhibitor) ī ϴ , ī û 22 % Ͽ. ī Ͽ ÷ϻŰ ÿ ȣۿ ̻ ִ.
15) QT ݿ ΰ ĥ Ƿ Class IA Ǵ III ƾ Բ ǰ 䱸ȴ.
16) 7ϰ Ŭɰ 250 mg Ŭɰ N-desmethylclozapine û 29 % 31 % Ͽ. ӻ Ŭ 뷮 ǰȴ.
17) ǰ ڿ ǵ 50 mg 500 mg ǵ AUC ι Ͽ. ġ ͼ 輺 ǵ ϵ Ѵ.
18) ưƾ : ӻ迡, CYP450 1A2 ȿ ÷纹 ưƾ 縦 ϰ Ͽ ưƾ 60 ϴ Ÿ. ÷ϻŰ ȣۿ뿡 ӻڷ , ưƾ ÷纹ΰ ȴ. ưƾ ؼ ȵȴ.
19) ǵ : ǵ ϴ , ǵ ų Ƿ ʴ´.
7. Ӻ ο
1) ǰϿ ̼ ü ջ ߵ ɼ . Ȯ ʾǷ Ӻ Ǵ ӽϰ ɼ ִ Դ ʴ´. ֱ ɼ Ÿ ʾҴ.
2) ǹǷ Ⱓ ʰų, ߴѴ.
8. Ҿƿ
1) а ױ Ư üߺϺ , Ͽ. , ִ 18 ̸ ȯڿ ڷ м, Ǵ ջ Ŵ Ÿ ʾҴ.
2) Ҿ 18 ̸ ûҳ ȮǾ Ƿ ʴ´.
9. ڿ
ַ 輳Ǵµ, ڴ ű ϵ 찡 ߳ ӵ ְ ̻ ϱ Ƿ, 뷮 ݿ Ͽ Ѵ.
10. óġ
汸 쿡 ŵ Ǿ. Ƿ Ϲ óġʹ ʿϴٸ pH 굵 Ͽ ű Ͽ Ѵ. ȯڴ ؾ Ѵ. ̱ ׳ Ǵ Į Ѵ. Ǵ ҷ(10 % ̸) ŵȴ. QT ɼ Ƿ ECG ǽϴ .
11.
1) ֻ ΰϱ Ѵ. ϱϿ ȿ 3ϰ ȴ.
2) Ŀ ֻ, ž, ȭž, 5 % 10 % ֻ, 10 % , 0.225 % NaCl Ǵ 0.45 % NaCl 5 % ֻװ հϴ. հɾװ ȥϴ ̻ ̳ Ÿ Ͽ ȥ ؾѴ.
3) ٸ / հɼ Ȯε ֻ ؾ Ѵ. ձݱ Ȯ ִ ħ, ȭ, ѿ Ǵ ̴.
4) pH(3.9 4.5) Ǵ ȭ Ҿ /(, ϽǸ , ĸ), Ư Į pH װ ȥ ձݱ Ÿ.
12. ǻ
1) Ҿ ʴ Ѵ.
2) ٸ ٲپ ִ ǰų ǰ 鿡 ٶ Ƿ Ѵ.
3) 籤 ڿܼ Ͽ Ѵ.
4) ¿ ħ dz ǿ¿ ٽ ´. Ƿ ֻ ʴ´.
13. Ÿ
1) а ױ(, ̵) ֱٿ ߵ а ױ(, 븣÷ϻ ÷ϻ) 迡 Ư¡ ջ Ÿ. : ջ, ȱ ջ, ̼ ü ϴ ջ ִ.
2) 뷮(750 mg/1ȸ ̻) Ÿٴ ִ.